科伦冲击150亿造影剂...

科伦冲击150亿造影剂市场 对飚扬子江、恒瑞抢首仿

时间:2021-10-21

来源: 米内网 

日前,CDE官网显示,湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元,钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前,该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

资料显示,钆布醇注射液用于诊断,仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像(MRI)的对比增强对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)。

近年中国公立医疗机构终端造影剂销售情况(单位:亿元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额增速均超过10%,2020年受疫情影响略有下滑,但仍超过150亿元规模。钆布醇注射液在产品TOP20中排第18位,生产厂家仅有拜耳一家。

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

在此之前,钆布醇注射液已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中。

今年6月,科伦药业的碘帕醇注射液获批,是公司首个获批进入诊断造影领域的药物。目前,钆塞酸二钠注射液和钆特醇注射液均以仿制4类报产在审评审批中,加上此次获CDE受理报产的钆布醇注射液,将为公司形成诊断造影领域的优势产品集群。

资料来源:CDE官网、米内网数据库

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